按新版GSP要求,计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行,那么,对于出库产品批号、价格的调整,质量管理部可以不审核吗?
药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是()。A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行E、数据更改过程应当留有记录
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质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础()的维护。
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门___并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复。A、市场检查B、总部通知C、药监局通知D、自动锁定
药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题D、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
( )采用“过程方法”,通过满足相关方要求提高相关方的满意程度。A.《质量和(或)环境管理体系审核指南》 B.《质量管理体系基础和术语》 C.《质量管理体系业绩改进指南》 D.《质量管理体系要求》
( )采用“过程方法”,通过满足相关方要求提高相关方的满意程度。A.《质量管理体系基础和术语》B.《质量管理体系要求》C.《质量管理体系业绩改进指南》D.《管理体系审核指南》