新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗？
质量体系文件包括（ ）A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B、质量手册和程序文件C、标准操作规程和记录D、程序文件和标准操作规程E、质量手册和记录
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药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()此题为判断题(对，错)。
企业质量管理体系文件应由()等构成。A.质量目标、质量手册、质量计划和质量记录B.质量手册、程序文件、质量计划和质量记录C.质量方针、质量手册、程序文件和质量记录D.质量手册、质量计划、质量记录和质量评审
药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度 B.部门及岗位职责 C.操作规程 D.档案、报告
管理体系文件主要由管理（质量）手册、（）、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件组成。A、管理制度B、程序文件C、收样记录D、仪器设备操作规程
新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计，请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗？
